Iniectio aquae productio Sytem Cum Calore Exchanger

Depictio producti

Iniectio aquae maxime adhibetur praeparatio sterilis in praeparationibus sterilibus producendis.Quales requiruntur ad iniectionem aquae in pharmacopoeiis stricte regulatae sunt.Praeter inspectionem solitam pro aqua destillata, ut aciditas, chloridum, sulfatum, calcium, ammonium, dioxidum carbonis, substantiae oxidizabiles facile, substantias non-volatiles, et metalla gravia, praeterea experimentum pyrogenium transire oportet.GMP clare statuit praeparationem, repono et distributionem aquae mundatae et iniectio aquae multiplicationem et contaminationem microorganismi impedire debere.Materies pro repositione piscinarum et pipelines non noxia et corrosio renitens esse debet.

Quales requiruntur ad iniectionem aquae instrumenti curationis sunt hae:

Iniectio aquae adhibetur ad solvendum ad solutiones parandas solutiones et rinse sterilis agentium, vel ad phialas lavandas (praecisionis ablutionis), lavatio finalis iuvantis sistendi, generatio vaporis puri, et medici clinici aquatici soluti pulveris solventes pro sterilibus pulveris injectionibus, infusionibus; Aquae injectiones, etc. Quia medicamenta praeparata directe injiciuntur in corpus per administrationem musculi vel intravenosam, qualitates requiruntur praecipue altae et debent occurrere injectionibus variis in terminis sterilitatis, absentiae pyrogenarum, perspicuitatis, conductivity electricae. > 1MΩ/cm, endotoxin bacterial <0.25EU/ml, et index microbialis <50CFU/ml.

Aliae aquae qualitates signa debent occurrere indicibus chemicis aquae purificatae et habere valde humilem intentionem carbonis totalis organicae (ppb level).Hoc potest directe monitori adhibito analyser carbonis organici totali specialied, quod inseri potest in iniectionem copiae aquae vel fistulae redire ad simul monitorem electricae conductivity et temperaturae bonae.Praeter exigentiam aquae purificatae occurrens, iniectio aquae etiam comitem bacterial <50CFU/ml habere debet et test pyrogenium transire.

Secundum GMP ordinationes, aqua purificata et iniectio systemata aquarum GMP sanationem subire debent antequam in usum inducantur.Si opus productum exportandum est, parere etiam debet cum congruentibus requisitis USP, FDA, cGMP, etc. Ad faciliorem referentiae et varias curationis artes ad immunditias in aqua removendas, Tabula 1 recenset aquam qualitatem postulatorum USP. GMP et effectus variarum technicarum curationis ad immunditias tollendas in aqua sicut in Sinensi GMP comprehenduntur normas exsecutionis.Praeparatio, repono, et distributio iniectionis aquae impediunt multiplicationem et contaminationem microorganismi.Materies pro repositione piscinarum et pipelines adhibenda non toxica et corrosio repugnant.Consilium et institutionem tibiarum vitare debent fines mortuorum et tibiarum caecorum.Purgatio et sterilizatio cycli pro repono piscinas et pipelines institui debent.VENTILATIO portus injectionis piscinae aquae repositae institui debet cum filtro bactericidalo hydrophobico, quod fibras non effundit.Iniectio aquae condi potest utendo insulatione temperata supra 80℃, circulatione temperata supra 65℃, vel reposita infra 4℃.

Tibiae adhibentur ad iniectionem instrumentorum ad iniectionem aquarum vulgo ABS, vel PVC, PPR, vel aliis materiis idoneis.Attamen systematis aquae purificatae et iniectio aquae distribuendae uti debent materias pipelines respondentes pro chemica disinfection, pasteurizationis, caloris sterilizationis, etc., ut PVDF, ABS, PPR, et potius ferro immaculato, praesertim in specie 316L.Chalybs immaculata est terminus communis, proprie loquendo, dividitur in chalybem immaculatam et ferro acido repugnans.Chalybs immaculata est species ferri, quae instrumentis infirmis ut aeri, vapori et aquae resistit corrosioni, sed corrosioni non resistit instrumentis chemicis infestantibus sicut acida, alkalis et salibus, et proprietates immaculatas habet.

(i) Characteres aquae injectionis Praeterea, influxus velocitatis fluxus in incremento microorganismi in organo considerari debet.Cum REYNOLDS numerus Re pervenerit ad decem milia et stabilitatem efformat, condiciones ad microorganismum incrementum efficaciter creare potest.Contra, si singula aquae ratio designandi et fabricandi operam non praebeant, velocitas fluxus nimis humilis, parietum fistulae asperae, vel fistulae caecae in pipelino utentes, vel structurae utentes valvulae minus idoneae, microorganismi etc. innituntur obiectivis condicionibus ex hac causa ad construendum proprium genuinum humum - biofilm, qui pericula ac molestias infert operationi et cotidianae administrationi aquae purificatae et systemata infusioni aquarum.

(II) Basic requisita ad systemata aquae iniectio

Ratio iniectio aquae componitur ex instrumento curationis aquae, instrumento repono, distributione soleatus et pipelines.Systema curationis aquae externae contagione ex aqua rudi et causis externis subici potest.Rudis aquae pollutio est principium principale extrinsecum inquinationis ad systemata aquarum curationis.In US pharmacopeia, pharmacopeia Europaea, et pharmacopeia Sinica omnia plane requirunt ut aqua cruda pro aqua pharmaceutica conveniat saltem signa qualitatis aquae bibendae.Si aqua bibenda non occurrit, curatio adhibenda est.Cum Escherichia coli signum est contaminationis aquae significantis, perspicua sunt requisita pro Escherichia coli in aqua internationali bibendo.Aliae bacteria contaminantes subdivisae non sunt et in signis repraesentantur sicut "bacteria tota computata".Sina limitem 100 bacteria/ml pro bacteria computatione ponit, significans contaminationem microbialem esse in aqua cruda quae vexillum aquae bibenti obvium est et praecipue bacteria contaminantes quae in periculo aquae curationis systemata gram-negativa bacteria sunt.Aliae res, quae sunt in custodia portus in piscinas reposita vel usus gasorum inferiorum filorum, vel aquae regressus ab exitu contaminatis, contaminationem externam causare possunt.

Praeterea contaminatio interna in praeparatione et operatione aquae curationis systematis est.Contaminatio interna intime connectitur cum consilio, materiarum delectu, operatione, sustentatione, repositione et usu systemata curationis aquae.Variae aquae curationes instrumenti interni fontes contagionis microbialium fieri possunt, ut microorganismi in aqua cruda in superficiebus carbonis activitatis, ion commutationis resinae, membranae ultrafiltration et alia instrumenta, biofilms formatae.Microorganismi in biofilms habitantes biofilms proteguntur et plerumque ab disinfectantibus non afficiuntur.Alius fons contaminationis exstat in systematis distributione.Microorganismi colonias formare possunt in superficiebus tibiarum, valvularum, et in aliis locis et ibi multiplicare, biofilms efformare, perdurantes contagionis fontes.Ergo aliquae societates extraneae strictiora signa habent ad ratiocinationem systematis aquae tractandi.

(III) Modi infusionis systematum aquatici operandi

Considerantes regularem purgationem et disinfectionem systematis distributionis pipeline, plerumque duo modi operandi ad aquam purificatam et infusionem aquarum systemata.Una est operatio batch, ubi aqua in batches producitur, similis operantibus.Operatio "batch" maxime est ad considerationes securitatis, cum haec methodus quandam aquae quantitatem in probatione temporis separare potest donec probatio concludatur.Alia est continua productio, quae dicitur continua operatio, in qua aqua potest produci dum dicitur.

IV) Cotidiana administratio infusionis aquae systematis Cotidiana administratio systematis aquarum, inclusa operatione et sustentatione, magni momenti est ad sanationem et usum normalem.Ideo vigilantia et praecavenda conservatio consilii institui debet ut ratio aquae semper in re publica moderata sit.Continent haec:

Operatio et sustentatio ratio agendi ad aquam;
Monitorium consilium clavem aquae qualitatem parametri et parametri operationales, inclusa calibratiis instrumentorum clavium;
Regularis disinfection/sterilizationis consilium;
Praecaventur ad sustentationem aquae apparatum curatio consilium;
Procuratio methodi ad apparatum aquarum curationis criticae (inclusis majoribus componentibus), systemata pipeline distributionem et condiciones operationales.

Requisita ad pre-curatio armorum:

Prae- curationis instrumento ad aquam purificatam instrui debet secundum aquam aquae crudae qualitatem, et postulatio est ut primum aqua bibenti occurrat vexillum.
Filtra multi-media et aquae softeners non possunt praestare automatic backwashing, regenerationem et missionem.
Filtra carbonis activa loca sunt in quibus materia organica accumulat.Ad endotoxin bacterial et bacterial ne contagione, praeter exigentiam automatic backwashing, etiam vapor disinfection adhiberi potest.
Cum intensio 255 um fluctuationis UV lucis ab UV inducta sit inverse temporis proportionalis, requiruntur instrumenta cum tempore et intensione metrorum recordatione requiruntur.Pars immersa uti debet 316L chalybe immaculato, et vicus lucernae velamen debet detrahi.
Aqua mundata post transitum per lectum deionizer mixtum circumferri debet ad aquae qualitatem stabiliendam.Sed deionizer mixtus lectus solum removere cationes et aniones ab aqua non potest, et ad endotoxinm tollendum efficax non est.

Requisita ad productionem injectionis aquae (fumi puri) ab aqua instrumenti curationis: Iniectio aquae obtineri potest per distillationem, osmosim, ultrafiltrationem, etc. Variae regiones claras methodos ad injectiones aquae producendas, uti:

Pharmacopaeis Americae Foederatae Re Publica (24th editio) affirmat "injectionem aquae obtinendam esse per distillationem vel osmosim aquae purificationis adversam quae requisitis aquae Americanae et tutelae Environmentalis Consociationis Americae, Unionis Europaeae, aut postulatorum statutorum Iaponicorum".
Pharmacopeia Europaea (1997 editionis) affirmat "aquam iniectionem opportunam distillationis obtineri aquae, quae signis statutis obviat ad aquam bibendam vel aquam purificandam".
Pharmacopeia Sinensis (2000 editio) indicat "hoc productum (iniectio aquae) impetrari per distillationem aquae purificatae".Videri potest aquam purificatam per distillationem esse agnitam internationalem praelatam methodum ad iniectionem aquae producendam, cum vapor mundus mundus eadem machina aqua distillationis uti possit aut vapor mundus separatus generantis.

Distillatio bonum effectum remotionis habet in substantiis organicis et inorganicis non volatilibus, inclusis solidis suspensis, colloidis, bacteria, virus, endotoxinis, aliisque inquinamentis in aqua cruda.Structura, effectus, materia metalli, operandi methodi, et aqua rudis qualitas aquae apparatus distillationis omnes afficiunt qualitatem injectionis aquae."multi-effectus" multi-effectus distillationis machinae aquae maxime spectat ad industriam conservationis, ubi scelerisque industria pluribus temporibus adhiberi potest.Clavis componentium ad endotoxinm in distillationis aqua apparatus removendum est separator aquae vaporalis.